生態(tai)環境部(bu)固體廢物與化(hua)學品司(si)有關負責人(ren)就《新化(hua)學物質環境管(guan)理登記(ji)指南(nan)》修(xiu)訂發(fa)布答記(ji)者問

近日(ri)，生(sheng)態環(huan)境(jing)部(bu)印(yin)發了《新化學物質環(huan)境(jing)管(guan)理登記(ji)指(zhi)南(nan)》（公(gong)告(gao)〔2020〕51號，以(yi)下簡稱(cheng)《登記(ji)指(zhi)南(nan)》），《登記(ji)指(zhi)南(nan)》將于2021年1月1日(ri)起實施。生(sheng)態環(huan)境(jing)部(bu)固體廢物與化學品司有關負責人(ren)就《登記(ji)指(zhi)南(nan)》修訂的背景、主要內容等回答了記(ji)者提問。

問：《登(deng)記指南》的修訂背景是什么？

答(da)：為貫徹(che)落實黨中央、國務院關于(yu)打(da)好(hao)污染防治(zhi)攻堅(jian)戰的(de)決(jue)策部(bu)署，推進“放管(guan)服”改革要求，我部(bu)組織修訂(ding)并(bing)于(yu)2020年4月(yue)29日發布《新(xin)化(hua)(hua)學物(wu)質(zhi)環(huan)境(jing)管(guan)理登記辦(ban)法》（生態環(huan)境(jing)部(bu)令第12號，以下簡稱《辦(ban)法》）。《辦(ban)法》自2021年1月(yue)1日起施行。《辦(ban)法》深入貫徹(che)新(xin)發展理念，進一步聚焦環(huan)境(jing)風險(xian)，優化(hua)(hua)了(le)新(xin)化(hua)(hua)學物(wu)質(zhi)環(huan)境(jing)管(guan)理登記申請(qing)要求，細(xi)化(hua)(hua)了(le)登記標準，同時(shi)強化(hua)(hua)了(le)事(shi)中事(shi)后監管(guan)和新(xin)危害信(xin)息(xi)跟(gen)蹤等方面要求。

為(wei)深(shen)入(ru)推進“放(fang)管(guan)(guan)服(fu)(fu)”改革，為(wei)企業事業單位辦(ban)理(li)新(xin)化(hua)學(xue)物質環境(jing)(jing)管(guan)(guan)理(li)登記(ji)(ji)提供服(fu)(fu)務便利，同時進一(yi)步提升新(xin)化(hua)學(xue)物質環境(jing)(jing)管(guan)(guan)理(li)登記(ji)(ji)工(gong)作的標準化(hua)、規(gui)范化(hua)和(he)信(xin)息化(hua)水平，根據《辦(ban)法(fa)》的規(gui)定，我部組織(zhi)修訂了《登記(ji)(ji)指南》，用以指導申請人(ren)辦(ban)理(li)新(xin)化(hua)學(xue)物質環境(jing)(jing)管(guan)(guan)理(li)登記(ji)(ji)，履(lv)行《辦(ban)法(fa)》有關跟蹤管(guan)(guan)理(li)的責(ze)任和(he)義(yi)務。

問：《登記指南》修訂的主要內容有(you)哪(na)些？

答：《登記(ji)指南(nan)》作為《辦法》實施的配套規范性文件，主要修訂四(si)個方面內容。

一是完善登記(ji)申請材(cai)料要求。依據我(wo)國(guo)相關(guan)法律(lv)法規和《辦(ban)法》規定(ding)，基于(yu)我(wo)國(guo)化(hua)學(xue)物質環(huan)境管理實(shi)際情況，借(jie)鑒國(guo)際通用方(fang)法，進一步(bu)細化(hua)了(le)定(ding)量環(huan)境風險評估(gu)(gu)、高危害(hai)化(hua)學(xue)物質社(she)會經濟效(xiao)益分析、標識信息保護必要性評估(gu)(gu)和公開延期(qi)申請、新(xin)用途(tu)環(huan)境管理登記(ji)等具體要求。

二是優化(hua)登記數據(ju)標準(zhun)和(he)要(yao)求(qiu)。對申請數據(ju)實施分級分類(lei)的提交(jiao)要(yao)求(qiu)，促進計算毒理學技術應用，細化(hua)高危害化(hua)學物質的標準(zhun)和(he)分層篩選策略，在環境(jing)風險可控的前提下(xia)，盡(jin)可能減(jian)少高成本測試，減(jian)輕企業負擔。

三是細化登記(ji)(ji)后(hou)跟蹤(zong)(zong)管理要(yao)求(qiu)。根據《辦法》有關(guan)規定，細化了新(xin)化學物質(zhi)信(xin)(xin)息傳遞(di)的(de)具體內(nei)容及要(yao)求(qiu)、首(shou)次活動(dong)報(bao)告和(he)年度報(bao)告的(de)內(nei)容及要(yao)求(qiu)、新(xin)危(wei)害信(xin)(xin)息與環(huan)境風險跟蹤(zong)(zong)的(de)要(yao)求(qiu)以及信(xin)(xin)息公開(kai)、資料保存等(deng)要(yao)求(qiu)，完善了新(xin)用途登記(ji)(ji)、登記(ji)(ji)證變(bian)更、撤(che)回與撤(che)銷等(deng)登記(ji)(ji)后(hou)跟蹤(zong)(zong)管理所需配(pei)套表格(ge)，為(wei)相(xiang)關(guan)企(qi)業事業單(dan)位填報(bao)提供便(bian)利。

四是推進登(deng)記申請(qing)(qing)及(ji)跟(gen)蹤(zong)管理工作規范化(hua)和(he)標準化(hua)。編(bian)制了登(deng)記申請(qing)(qing)表(biao)(biao)(biao)、信息(xi)報告表(biao)(biao)(biao)、登(deng)記證變更(geng)、撤回與(yu)撤銷申請(qing)(qing)表(biao)(biao)(biao)、用(yong)途代碼表(biao)(biao)(biao)等14項配套系列表(biao)(biao)(biao)格(ge)，規范了登(deng)記申請(qing)(qing)格(ge)式及(ji)跟(gen)蹤(zong)管理的(de)要求。申請(qing)(qing)人應采(cai)用(yong)相(xiang)應的(de)配套表(biao)(biao)(biao)格(ge)準備和(he)提交申請(qing)(qing)材料，落實(shi)跟(gen)蹤(zong)管理要求。

此外，《登(deng)記指(zhi)南(nan)》還(huan)基于《中國(guo)現(xian)(xian)有(you)化學(xue)物質名(ming)(ming)錄(lu)(lu)》增(zeng)補(bu)工(gong)作(zuo)實踐，完善(shan)了《中國(guo)現(xian)(xian)有(you)化學(xue)物質名(ming)(ming)錄(lu)(lu)》增(zeng)補(bu)的(de)程(cheng)序和要求。同時(shi)，針對歷年(nian)登(deng)記過(guo)程(cheng)中申請(qing)人(ren)提(ti)問比(bi)較多的(de)一些問題，如農藥(yao)原(yuan)藥(yao)、醫(yi)藥(yao)原(yuan)料(liao)藥(yao)、獸藥(yao)原(yuan)料(liao)藥(yao)是否適用辦法、供試生物有(you)哪些等問題，進一步細化了相關(guan)內容(rong)。

《登(deng)記指南》修訂過程堅持(chi)開門問(wen)策、集思(si)廣益，通過向(xiang)社會公開征求(qiu)意見、召開相關行業企業和(he)專家座談會、向(xiang)世界貿易組織（WTO）通報等方(fang)(fang)式，廣泛聽取國內外各方(fang)(fang)的意見建(jian)議。逐條分析(xi)反(fan)饋意見建(jian)議,積(ji)極回(hui)應(ying)(ying)企業合(he)理訴求(qiu)，做到應(ying)(ying)采盡采，對征求(qiu)意見稿增(zeng)寫(xie)、改寫(xie)、精簡文字共計200多處，覆蓋各方(fang)(fang)意見500多條。

問：《登記指南》在申請數據方(fang)面(mian)有哪些調整？

答：此次《登記指南》修訂，在申請數據(ju)方面(mian)有四個方面(mian)的(de)調整。

一是(shi)優化了數據(ju)(ju)(ju)分(fen)級(ji)分(fen)類(lei)的提(ti)(ti)交要(yao)求(qiu)。《登記(ji)指(zhi)南》將申請數據(ju)(ju)(ju)分(fen)為最(zui)低(di)要(yao)求(qiu)數據(ju)(ju)(ju)和(he)其(qi)他數據(ju)(ju)(ju)。常(chang)(chang)規和(he)簡易登記(ji)通(tong)常(chang)(chang)僅需按(an)照最(zui)低(di)要(yao)求(qiu)提(ti)(ti)交數據(ju)(ju)(ju)。對(dui)于常(chang)(chang)規登記(ji)，如(ru)最(zui)低(di)要(yao)求(qiu)數據(ju)(ju)(ju)不足以支(zhi)撐環(huan)境(jing)風險評估，應按(an)要(yao)求(qiu)結合(he)暴露途徑(jing)提(ti)(ti)交其(qi)他數據(ju)(ju)(ju)。

二是規范(fan)了(le)環(huan)境(jing)(jing)風險(xian)評(ping)估(gu)分析(xi)報(bao)告和社會經濟(ji)(ji)效(xiao)益(yi)分析(xi)報(bao)告的(de)要(yao)求(qiu)。明確環(huan)境(jing)(jing)風險(xian)評(ping)估(gu)應采取定量(liang)分析(xi)方式，細化了(le)危(wei)害(hai)評(ping)估(gu)、暴(bao)露評(ping)估(gu)（暴(bao)露場景構建、排放估(gu)算）、風險(xian)表征等具(ju)體要(yao)求(qiu)，并完善(shan)了(le)高危(wei)害(hai)化學(xue)物(wu)質(zhi)社會經濟(ji)(ji)效(xiao)益(yi)分析(xi)報(bao)告的(de)要(yao)求(qiu)，要(yao)求(qiu)申請人(ren)對(dui)擬登記的(de)高危(wei)害(hai)新(xin)化學(xue)物(wu)質(zhi)相比相同(tong)用途(tu)的(de)在用化學(xue)物(wu)質(zhi)，在人(ren)類健康和環(huan)境(jing)(jing)影響及社會經濟(ji)(ji)效(xiao)益(yi)方面，是否具(ju)有(you)相當或明顯優勢進行充分論證(zheng)。

三是細化了測(ce)(ce)試(shi)(shi)和非測(ce)(ce)試(shi)(shi)數(shu)(shu)據(ju)(ju)要求(qiu)。明確(que)最低要求(qiu)數(shu)(shu)據(ju)(ju)的基(ji)本(ben)數(shu)(shu)據(ju)(ju)應源自(zi)測(ce)(ce)試(shi)(shi)報(bao)(bao)告，最低要求(qiu)數(shu)(shu)據(ju)(ju)的特(te)殊數(shu)(shu)據(ju)(ju)應主要源自(zi)測(ce)(ce)試(shi)(shi)報(bao)(bao)告，其(qi)他申請數(shu)(shu)據(ju)(ju)優先(xian)源自(zi)測(ce)(ce)試(shi)(shi)報(bao)(bao)告。受測(ce)(ce)試(shi)(shi)條件影響無法實(shi)際測(ce)(ce)試(shi)(shi)時，也可以來自(zi)非測(ce)(ce)試(shi)(shi)數(shu)(shu)據(ju)(ju)。《登記指南》適度增(zeng)加了計(ji)算毒理(li)學數(shu)(shu)據(ju)(ju)提交(jiao)選項，作為對(dui)篩選性測(ce)(ce)試(shi)(shi)數(shu)(shu)據(ju)(ju)的補充。

四是細化(hua)了農藥(yao)(yao)中(zhong)(zhong)間(jian)(jian)體(ti)(ti)、醫藥(yao)(yao)中(zhong)(zhong)間(jian)(jian)體(ti)(ti)和(he)獸(shou)藥(yao)(yao)中(zhong)(zhong)間(jian)(jian)體(ti)(ti)的(de)特殊數據要求。考慮(lv)到農藥(yao)(yao)中(zhong)(zhong)間(jian)(jian)體(ti)(ti)、醫藥(yao)(yao)中(zhong)(zhong)間(jian)(jian)體(ti)(ti)和(he)獸(shou)藥(yao)(yao)中(zhong)(zhong)間(jian)(jian)體(ti)(ti)用(yong)途固(gu)定且一般不會(hui)出現在最終產品中(zhong)(zhong)，通常情況下(xia)對(dui)環(huan)境(jing)生(sheng)物(wu)(wu)和(he)人體(ti)(ti)長期暴(bao)露的(de)風險較低，為(wei)減少(shao)新(xin)化(hua)學物(wu)(wu)質登記(ji)對(dui)新(xin)藥(yao)(yao)研發(fa)(fa)的(de)影(ying)響，激發(fa)(fa)企業(ye)創新(xin)活力，《登記(ji)指(zhi)南》規定用(yong)作農藥(yao)(yao)中(zhong)(zhong)間(jian)(jian)體(ti)(ti)、醫藥(yao)(yao)中(zhong)(zhong)間(jian)(jian)體(ti)(ti)和(he)獸(shou)藥(yao)(yao)中(zhong)(zhong)間(jian)(jian)體(ti)(ti)的(de)可僅提交基(ji)本數據。

問：《登(deng)記指(zhi)南》對于申請材料(liao)和報告(gao)提交(jiao)有(you)何規定(ding)？

答：為進(jin)(jin)一步加強新化(hua)學(xue)物(wu)質(zhi)環(huan)境(jing)(jing)(jing)管(guan)理(li)(li)登(deng)(deng)(deng)(deng)(deng)記(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)工(gong)作(zuo)的信(xin)息(xi)化(hua)建設，實現登(deng)(deng)(deng)(deng)(deng)記(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)申(shen)請(qing)(qing)和(he)(he)(he)審批業務(wu)“一網(wang)(wang)(wang)通(tong)辦”，我部對新化(hua)學(xue)物(wu)質(zhi)環(huan)境(jing)(jing)(jing)管(guan)理(li)(li)登(deng)(deng)(deng)(deng)(deng)記(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)系(xi)統(tong)(tong)進(jin)(jin)行了升級改造。《登(deng)(deng)(deng)(deng)(deng)記(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)指南(nan)》規定，申(shen)請(qing)(qing)人(ren)應通(tong)過(guo)國務(wu)院生(sheng)態環(huan)境(jing)(jing)(jing)主管(guan)部門政(zheng)務(wu)服(fu)務(wu)平(ping)臺的網(wang)(wang)(wang)上(shang)登(deng)(deng)(deng)(deng)(deng)記(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)系(xi)統(tong)(tong)提交申(shen)請(qing)(qing)材料，包(bao)括常規登(deng)(deng)(deng)(deng)(deng)記(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)和(he)(he)(he)簡易登(deng)(deng)(deng)(deng)(deng)記(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)申(shen)請(qing)(qing)、以及各類變更、撤(che)回、撤(che)銷登(deng)(deng)(deng)(deng)(deng)記(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)申(shen)請(qing)(qing)；采用(yong)網(wang)(wang)(wang)上(shang)登(deng)(deng)(deng)(deng)(deng)記(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)系(xi)統(tong)(tong)辦理(li)(li)備案(an)和(he)(he)(he)備案(an)變更；通(tong)過(guo)網(wang)(wang)(wang)上(shang)登(deng)(deng)(deng)(deng)(deng)記(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)系(xi)統(tong)(tong)在線填寫首次活動報(bao)告和(he)(he)(he)年度報(bao)告信(xin)息(xi)，輸(shu)出并(bing)簽(qian)字蓋(gai)章后上(shang)傳網(wang)(wang)(wang)上(shang)登(deng)(deng)(deng)(deng)(deng)記(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)系(xi)統(tong)(tong)。同時，網(wang)(wang)(wang)上(shang)登(deng)(deng)(deng)(deng)(deng)記(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)系(xi)統(tong)(tong)將實現申(shen)請(qing)(qing)人(ren)查詢受理(li)(li)情況和(he)(he)(he)審批進(jin)(jin)度，打印新化(hua)學(xue)物(wu)質(zhi)環(huan)境(jing)(jing)(jing)管(guan)理(li)(li)登(deng)(deng)(deng)(deng)(deng)記(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)證(zheng)和(he)(he)(he)備案(an)回執的功能，為新化(hua)學(xue)物(wu)質(zhi)環(huan)境(jing)(jing)(jing)管(guan)理(li)(li)登(deng)(deng)(deng)(deng)(deng)記(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)申(shen)請(qing)(qing)人(ren)和(he)(he)(he)登(deng)(deng)(deng)(deng)(deng)記(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)證(zheng)持有人(ren)提供更高質(zhi)量的服(fu)務(wu)。

來源：生態環境部